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大多数从事生物制药研发的人士都同意，创新很重要。但是，什么是创新？“什么是创新”在谷歌搜索里有超过10亿次的点击。除了最热门的搜索结果外，谷歌字典并没有增加任何见解来解释这个问题：“创新的行动或过程”。

然而，在科睿唯安和皮斯托亚联盟合作撰写的报告“生命科学创新报告——新兴研发趋势的数据驱动观点”中，有了一些关于如何定义和发现生命科学创新的新观点。

毫无疑问，不同的人对于创新有着不同的看法。因此，我们不是试图在生命科学领域建立一个通用的创新从而覆盖各利益群体对不同创新形式的定义，而是用数据的视角来看待创新。

我们使用文献、专利、药物靶点数据和药物管线来源来生成这份生命科学创新报告，其目的是：

创建一份创新观察，适用于生物制药行业各个利益相关方；

建立一套通用数据分析方法对多渠道来源数据进行分析；因此在报告的每个章节中，我们包括有专门主题的排名数据，所使用的数据源和方法，以及关键信息。

创新是一个持续的学习过程

创新并不是一个单一的过程，包含在特定时间、地点、规则或行业中。创新是一个持续的学习过程，一个发现基于另一个发现。从而不断累积。记录创新有两种重要方式。

首先，创新发表在科学文献上。文献发表需要经过同行评审，以确保研究的真实性和新颖性。一旦发表，文献中的信息就可被阅读，不断产生出新的创新。

记录创新的第二个方法是通过专利。专利的目的是为了保护创新，通常是为了一些商业或经济利益。

在生命科学创新报告中，我们对论文和专利来源进行交叉索引，包括额外的药物管线和药物靶点、适应症数据。这些数据通过新闻来源、科学会议、商业和政府网站以及金融分析师的数据进行更新。

科学文献分析聚焦在生物医学和临床科学文献中引用最多的前1%。

我们发现了一些重要的整体性信息，这些信息在报告中进行了更深入的研究：

生物制药研发创新的加速，得益于几个因素：

-精准医学在罕见病、癌症和自身免疫疾病方面的应用；

-免疫疗法在多种癌症的治疗上的升温；

-天然和合成生物学的创新扩大了治疗方式；

-加速监管路径似乎为更多的新分子实体（NME）的产出和药物上市铺平了道路（见图1）。

随着3D打印、纳米传感器、新成像方法、双特异性抗体、抗体-药物共轭和计算生物学的出现和发展，全球多学科创新的多样性达到了前所未有的程度。

学术界对生物药物研发所起的作用不断扩大，抗体、CAR-T细胞、siRNA、干细胞和CRISPR-Cas9在基因和细胞疗法中的各种创新都为潜在的新药物带来了新的方法。

药物开发的关键趋势

图1.生物制药研发创新加速的一个表现是上市的新分子实体在增加。方法：NME上市是指这个实体在全球任何地方的首次上市。开发时间是指从被分配化合物注册码至全球首次上市之间的时间。患者估计来自于各种流行病学、文献和美国FDA的公开参考资料。来源：科睿唯安：发病率和患病率数据库，WebofScience，CMRBiopharmaceuticalRDFactbook；美国FDA

这是一个激动人心的时刻。随着我们对创新的考虑更加深入，我们看到了IT和移动计算等众多相邻行业的发展已经对生命科学行业产生了深远的影响，并且这些影响将继续。

正如撰写本报告所做的研究，随着人工智能和数据科学的进步，科学文献和专利越来越多地被用于创新前景的挖掘。

本文改编自“生命科学创新报告——新兴研发趋势的数据驱动观点”，该报告是由作者ChrisMcKenna（科睿唯安专业服务和咨询全球负责人）和皮斯托亚联盟总裁SteveArlington撰写。皮斯托亚联盟是生命科学公司、供应商、信息提供商和学术团里的全球性非营利性联盟，旨在共同努力，降低研发创新的障碍。

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